医疗/养老美
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JOURNEY · DETAIL
云象科技:AI病理影像辅助诊断与全球商业化拓荒者
创办:叶肇元 · 云象科技有限公司
JOURNEY
关键字段
FIELD STAMPSINDUSTRY 行业医疗/养老
REGION 地区跨地区
SCALE 规模中型
CHANNEL 渠道其他
起步缘由
创始人叶肇元早年在台湾从事医疗设备代理,发现基层医院病理科医生缺口超30%,传统病理诊断效率低、误诊率高,而AI病理影像技术可大幅提升诊断效率、降低漏诊率;2015年他在台湾成立云象科技,最初只有3人团队,从单一病理切片识别产品切入,瞄准全球病理科数字化、智能化升级的刚性需求,致力于打造适配多地区合规要求的AI病理诊断解决方案。
发家里程碑
2015年
起步期 PMF
2015年叶肇元在台湾创立云象科技,组建3人技术团队,针对宫颈癌病理切片识别场景开发首款AI产品,2017年获得台湾地区卫生福利部门认证,成为台湾首个获批的AI病理辅助诊断产品,当年完成天使轮融资3000万元新台币,服务台湾12家区域医院。
2019年
扩张期 拐点
2019年云象进入大陆市场,尝试与三甲医院合作开发多病种病理AI产品,但因大陆NMPA审批周期长、医院采购流程复杂,前18个月只签约2家医院,现金流一度紧张,团队从35人缩减至22人,被迫收缩大陆业务转向第三方检验机构合作。
2021年
合规突破期 转折
2021年云象的肺结节病理AI产品获得中国NMPA三类医疗器械证,成为国内第三家获批的病理AI企业,当年与金域医学、迪安诊断等头部第三方检验机构达成合作,覆盖全国300余家基层医院,全年营收突破1.2亿元人民币,同比增长320%。
2023年
出海拓展期 增长
2023年云象的宫颈癌病理AI产品获得欧盟CE认证,随后进入东南亚、中东市场,与当地10余家医疗渠道商合作,当年海外营收达8000万元人民币,占总营收的45%,公司首次实现全年盈利,净利润约1200万元。
2025年
全球化布局期 增长
2025年云象的产品获得美国FDA认证,成为全球少数同时拥有中美欧澳四地病理AI认证的企业,海外市场拓展至欧美发达国家,全年营收突破5.8亿元人民币,其中海外收入占比达68%,投后估值超30亿元人民币,启动港股IPO筹备工作。
转折点
- 2019年大陆市场扩张受阻,从直营三甲医院转向第三方检验机构合作,找到更适配的销售路径
- 2021年拿下NMPA三类证,正式打通中国院内市场的合规准入通道
- 2023年获得欧盟CE认证,开启全球化出海战略,海外收入占比快速提升
- 2025年斩获美国FDA认证,成为全球合规布局最完整的病理AI企业之一
失败与踩坑
- 2019年尝试直接对接大陆三甲医院时,因审批周期长、回款慢,连续18个月没有新增大客户,烧光2000万融资
- 2020年研发的多病种通用病理AI模型因数据偏差问题,在临床测试中漏诊率达12%,被迫回炉重构,延误6个月上市计划
- 2022年进入日本市场时,因未提前适配日本病理切片的染色标准,首批100套产品被全部退回,损失超300万元
关键成功要素
- 先拿区域市场合规认证再逐步扩张,避免跨区域合规风险
- 聚焦病理核心场景做深做透,避免盲目拓展病种分散资源
- 轻量化产品设计降低医院部署成本,提升基层市场渗透率
- 本地化服务团队搭配当地渠道商,快速适配不同国家的医疗体系规则
经验教训
- 医疗AI产品的合规准入是商业化的前提,必须提前布局目标市场的认证资质
- 医疗行业决策链长,直接对接终端医院需要足够的现金流储备,优先选择渠道合作伙伴可降低回款风险
- 不同地区的病理样本标准差异大,出海前必须完成产品本地化适配,避免踩合规与质量坑
- 聚焦单一病种做透比泛化产品更容易通过监管审批,也更易被客户认可
核心数据
- revenue_2025:5.8亿元
- overseas_revenue_ratio_2025:68%
- npmpa_certificates:3张
- overseas_certificates:12张
- valuation_2025:30亿元
竞争对手 / 同行
云象科技在国内的病理AI赛道主要竞争对手包括迪安诊断、金域医学旗下的AI病理部门,以及深睿医疗、推想医疗等跨病种AI医疗企业;海外市场上面临Paige.AI、PathAI等美国头部病理AI厂商的竞争,相比对手云象的优势在于同时拥有中美欧澳等多地合规认证,且产品部署成本仅为海外竞品的1/3,在基层市场性价比突出。